首页->药物临床试验质量管理规范GCP

一名监查员在准备筛选访视。下列文件中，哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料?

（A）一期临床试验报告

（B）研究者手册

（C） 知情同意书样本

（D）研究方案