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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP，中心化监查参与人不包括：
（A）伦理委员会委员
（B）监查员
（C）数据管理员
（D）统计分析人员
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1
下面哪项不是伦理审查的要点？()
2
临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况，应当由受试者签署知情同意书，并说明保存的时间和数据的保密性问题，以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
3
药物临床试验的首要考虑因素是什么？
4
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括：
5
研究者手册中试验药物在人体的药代动力学信息摘要需包括药代动力学、试验药物的一个参考剂型的生物利用度、人群亚组、相互作用、其他药代动力学数据。()
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