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药物临床试验质量管理规范GCP
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在开始一个试验前，申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员在监查中应核实研究者提供的所有医学报告、记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的、注明日期和试验编号的。
2
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求，研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
3
以下哪些选项符合可疑且非预期严重不良反应的定义? ()
4
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验，药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
5
所有临床试验的纸质或电子资料应当：
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