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药物临床试验质量管理规范GCP
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GCP中,如何保证稽查的独立性和价值?
(A)稽查应该有独立于申办者组织的个人进行
(B)稽查报告不应该递交研究中心
(C)监管当局不应该常规要求提供稽查报告
(D)稽查不应该由1个人进行
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申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
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