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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者应该有足够的资源，能够完成申办者委托的临床试验项目。足够的资源不包括：
（A）受试者数量
（B）充足的时间
（C）充足的设备及合格的研究人员
（D）补偿或赔偿能力
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1
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，同意参加临床试验的过程。
2
GCP的核心宗旨是保证药物临床试验过程规范、数据和结果科学、真实，可靠，保护受试者的权益和安全。
3
生物等效性临床试验，试验结束后有标本剩余，研究者计划使用剩余标本进行科研，针对此情况，以下说法正确的是？()
4
中心化监查程序提供额外的监查功能，是对现场监查的补充，降低现场监查的范围和/或频率。
5
关于SUSAR描述错误的是：
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