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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者在对临床试验实施监查时,对于应该建立的方法描述不正确的是:
(A)系统的
(B)有优先顺序的
(C)基于风险的
(D)基于效率的
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申办者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其所有的原始医学记录。
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