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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者在对临床试验实施监查时,对于应该建立的方法描述不正确的是:
(A)系统的
(B)有优先顺序的
(C)基于风险的
(D)基于效率的
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度,称为()。
3
在药物临床试验的过程中,不仅要保障受试者个人权益、药品的疗效,也要保证试验的科学性、可靠性。()
4
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期监查、稽查员的稽查和药品监督管理部门的检查。
5
非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。( )
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