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药物临床试验质量管理规范GCP
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1
申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
2
研究者是指：
3
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
4
某静脉输注试验用药品，研究中心反馈，按照方案配置的药品，偶尔会出少量絮状沉淀，针对此情况，以下说法正确的是? ()
5
申办者应该保证临床试验的依从性，以下描述错误的是：
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