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药物临床试验质量管理规范GCP
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IRB/IEC在审查支付给受试者费用时,应该确保必须列在知情同意书或其他提供给受试者的资料中的内容中,不包括:
(A)支付方式
(B)支付数量
(C)支付时间表
(D)支付原因和支付人
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1
临床试验方案中需确定受试者样本量,并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
2
下列哪项不是研究者的职责?()
3
说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件
4
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
5
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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