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药物临床试验质量管理规范GCP
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IRB/IEC在审查支付给受试者费用时,应该确保必须列在知情同意书或其他提供给受试者的资料中的内容中,不包括:
(A)支付方式
(B)支付数量
(C)支付时间表
(D)支付原因和支付人
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申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( ),及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
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