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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。不管什么原因造成的损害,申办者都应履行该职责。
(A)正确
(B)错误
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1
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应该包含的内容,下列说法错误的是:
2
以下哪些文件是《药物临床试验必备文件保存指导原则》中规定研究者必须保存的文件?()
3
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到()。
4
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
5
IRB/IEC在审查支付给受试者费用时,应该确保必须列在知情同意书或其他提供给受试者的资料中的内容中,不包括:
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