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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP,申办者提供稽查证明的要求是:
(A)总是
(B)成功完成一次稽查后
(C)当被要求时
(D)必要时
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1
知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。
2
以下对源数据描述错误的是( )。
3
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利,无权了解其退出理由。
4
下列哪项不是研究者的职责?()
5
关于临床试验设盲,下列哪一项表述不正确?()
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