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药物临床试验质量管理规范GCP
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
(A))研究者
(B)协调研究者
(C)申办者
(D)监查员
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1
在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过()批准的证明文件。
2
临床试验启动的必备条件是()。
3
独立的数据监查委员会(IDMC)的职责不包括?
4
以下不属于源文件的是? ()
5
当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
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