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药物临床试验质量管理规范GCP
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实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
(A))研究者
(B)协调研究者
(C)申办者
(D)监查员
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1
对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解,下列说法错误的是? ()
2
某项目的知情同意书更新了试验药相关的安全性信息,研究者的做法正确的是?()
3
知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
4
( )负责选择研究者和临床试验机构。
5
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在( )进行。
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