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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP,监查计划不包括哪项内容?
(A)试验用药品的销毁计划;
(B)监查的方法
(C)各方监查的职责
(D)不同监查方法的原因
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1
不属于弱势群体的是:
2
GCP是药物临床试验质量管理规范。是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
3
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
4
申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求,当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
5
研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责。
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