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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验中收集数据的主要文件是:
(A)知情同意
(B)研究者手册
(C)病例报告表
(D)试验方案
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1
监查员在每次监查后,需向申办者和研究者递交监查报告。()
2
临床试验中,可以授权给研究护士的工作内容是?()
3
研究者在管理受试者时,以下选项正确的是?()
4
临床试验用药品的使用由伦理和机构共同负责。()
5
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验,什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:
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