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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法?
(A)单盲
(B)双盲
(C)开放
(D)三盲
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1
药物临床试验必须有充分的科学依据
2
以下哪些信息研究者应及时报告给伦理委员会?()
3
涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告。
4
研究者王大锤第一次做药物临床试验,下列属于王大锤职责的是? ()
5
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
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