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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
(A)不良反应
(B)严重不良事件
(C)严重不良反应
(D)可疑且非预期严重不良反应
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