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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?
(A)试验前访视
(B) 试验进行中访视
(C)启动访视
(D)在所有的监查访视过程中
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1
临床试验方案可不包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。( )
2
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
3
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
4
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的( )。
5
临床试验中生物样本管理需记录( )。
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