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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?
(A)试验前访视
(B) 试验进行中访视
(C)启动访视
(D)在所有的监查访视过程中
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1
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有( )的,该药物临床试验许可自行失效。
2
以下对于受试者隐私保护理解和操作正确的是?()
3
在一项临床试验中,某位受试者因个人原因将访视日期安排在访视窗的最后一天。但不巧的是,这一天因恶劣天气,受试者无法赶到研究中心。这时候研究团队应该怎么办?()
4
试验方案制定时应当明确( )的关键环节和数据。
5
未获取医师职业资格的医学生可以被授权作为研究医生参加临床试验。( )
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