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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP，监查的范围和性质应该根据以下方面确定，描述错误的是：
（A）研究中心数
（B）复杂性
（C）样本大小和试验终点
（D）试验设计
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1
在开始一个试验前，申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
2
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，只需要及时向伦理委员会报告，并说明理由。
3
以下选项正确的是()。
4
计算机化系统验证，指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。
5
申办者可以建立( )，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
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