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药物临床试验质量管理规范GCP
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为了减少偏倚,采用机遇决定分配的原理,将受试者分配到不同组别的流程是:
(A)盲法
(B)随机
(C)重复
(D)序贯
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1
临床试验期间,下面哪项不属于不良事件?()
2
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求
3
不论使用何种方式,申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求;当试验相关记录不再需要时,申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
4
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁进行书面说明原因。
5
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向伦理委员会报告由申办者提供的____。
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