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药物临床试验质量管理规范GCP
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提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
(A)研究者
(B)临床试验机构
(C)药品监督管理部门
(D)伦理委员会
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中途剔除的病例因未完成试验,影响数据统计分析,故可以不列入临床试验总结报告中。
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