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药物临床试验质量管理规范GCP
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提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：
（A）研究者
（B）临床试验机构
（C）药品监督管理部门
（D）伦理委员会
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1
临床协调员是研究团队中重要的一员，可以替代研究者完成受试者随访。
2
伦理秘书小王需协助伦理委员会进行工作记录，下列对小王工作内容说法正确的是？()
3
在研究中心开展临床试验前，应由谁对试验方案进行风险与获益的审查，并出具书面的同意意见。()
4
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当( )
5
临床试验方案中可不确定样本量，后期根据试验结果再确定样本量。
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