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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意书不应该包括哪项内容?
(A)参加试验受试者的大约人数
(B)受试者的责任
(C)试验治疗和随机分配到各种治疗的可能性
(D)关于SUSAR的定义
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1
以下哪种情况不属于SAE的范畴?()
2
以下角色中适合作为公正见证人的是:
3
参加一项临床试验,试验用药品的接受者是( )。
4
伦理委员会的职责是什么?
5
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )书面报告。
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