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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下角色中适合作为公正见证人的是:
(A)本项目的研究护士
(B)另外一名参加试验的受试者
(C)受试者的家属
(D)邻科室的护士小王
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1
保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。
2
以下哪些属于方案偏离?()
3
试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
4
以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是? ()
5
监查员应该在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验,临床试验机构具备完成试验的适当条件。
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