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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下角色中适合作为公正见证人的是:
(A)本项目的研究护士
(B)另外一名参加试验的受试者
(C)受试者的家属
(D)邻科室的护士小王
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
3
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出场面规定。()
4
与审查项目存在利益冲突的委员不担任该项目的主审委员。()
5
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
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