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药物临床试验质量管理规范GCP
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中心化监查程序提供额外的监查功能，是对现场监查的补充，降低现场监查的范围和/或频率。
（A）正确
（B）错误
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1
根据GCP保障受试者权益的主要措施是：
2
下列事件发生受试者服用试验用药品后，请问哪项不属于SAE？()
3
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
4
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
5
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验用药品是否有效。( )
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