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药物临床试验质量管理规范GCP
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中心化监查程序提供额外的监查功能，是对现场监查的补充，降低现场监查的范围和/或频率。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
2
保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
3
下列哪些属于源文件
4
申办者应当实施临床试验监查，监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
5
临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验全过程重点是：(1)()
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