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药物临床试验质量管理规范GCP
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药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：
（A）监查
（B）检查
（C）稽查
（D）质控
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1
下列哪个资料不是源文件：
2
弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
3
严重不良事件，指受者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
4
临床试验设计不包括：
5
合同研究组织是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出场面规定。()
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