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药物临床试验质量管理规范GCP
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药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：
（A）监查
（B）检查
（C）稽查
（D）质控
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1
某方案规定研究者必须报告自治疗分配至停止治疗后90天内，或者患者开始新的其他治疗，即为停止治疗后30天内发生的AE。以下哪些需要作为AE上报？ ()
2
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
3
以下选项正确的是()。
4
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知方不包括：
5
PI是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。为保证受试者安全和权益而采取的措施，以下正确的是？()
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