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药物临床试验质量管理规范GCP
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以下不是源文件的是哪项?
（A）HIS的audit trail
（B）临床试验输液记录单
（C）受试者填写生活质量问卷
（D）研究者将护士记录的生命体征记录在病程中
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1
在开始一个试验前，申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
2
用于临床试验的试验药物、对照药品是：
3
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
4
某研究中心因存储空间有限，已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问，这样是否合理。
5
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
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