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药物临床试验质量管理规范GCP
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
（A）正确
（B）错误
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1
以下哪一项不属于受试者的隐私信息？()
2
伦理审查的独立性不包括( )。
3
临床试验实施前，研究者应当获得伦理委员会的书面同意；未获得伦理委员会书面同意前，不能入组受试者。
4
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
5
在临床试验按计划全部完成后，申办者需向药品监督管理部门提交临床试验报告，如临床试验提前终止，则申办方不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
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