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药物临床试验质量管理规范GCP
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哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
（A）监查
（B）知情同意
（C）伦理批准
（D）方案设计
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1
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录
2
研究者在管理受试者时，以下选项正确的是？()
3
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
4
肺癌化疗试验，研究者和药品管理员在管理试验用药品时，应该记录以下哪些内容？()
5
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
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