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药物临床试验质量管理规范GCP
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哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
(A)监查
(B)知情同意
(C)伦理批准
(D)方案设计
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1
侵犯公民生命健康权,造成公民死亡的,下列对赔偿金的计算。说法正确的是()。
2
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选纸质病历记录,并且同步更新电子病历,相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源。
3
有下列情况之一的,应当判定为用药不规范处方( )。
4
老年患者,不易入睡,多梦易醒,心悸健忘,神疲食少,头晕目眩,四肢倦怠,腹胀便溏,面色少华,建议使用 ( )
5
我国吸毒人群中青少年的比率占到三分之二。
6
关于结肠 CTA检查准备工作的叙述正确的是
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