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药物临床试验质量管理规范GCP
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哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
（A）监查
（B）知情同意
（C）伦理批准
（D）方案设计
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1
研究者手册中试验药物在人体的药代动力学信息摘要需包括药代动力学、试验药物的一个参考剂型的生物利用度、人群亚组、相互作用、其他药代动力学数据。()
2
对于试验用药品管理的要求，以下说法正确的是？()
3
关于设盲，下列说法正确的是
4
研究者哪些信息可以不及时报告给伦理委员会：
5
开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申请，同时取得批件。( )
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