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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者可以口头通知研究者/研究机构关于记录保存的要求，当试验相关记录不再需要时口头通报研究者/研究机构。
（A）正确
（B）错误
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预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。
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