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药物临床试验质量管理规范GCP
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为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,只需要及时向伦理委员会报告,并说明理由。
(A)正确
(B)错误
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1
若受试者及其监护人均无阅读能力,关于其知情同意书的签署,以下哪项说法正确?()
2
以下哪项属于临床试验中的核证副本?()
3
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件称为()。
4
分析包括所有随机化的受试者,即原计划治疗的全部受试者都需进入分析,而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
5
药物研发的终极目标是()。
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