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药物临床试验质量管理规范GCP
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如果申办者停止一个试验用药品的临床研究申办者应当通报所有研究者/研究机构，可以不通知监管部门。
（A）正确
（B）错误
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1
计算机化系统验证，指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。
2
试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险，称为______? ()
3
试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，不包括：
4
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的要求？()
5
研究者手册证明申办者已将与试验药物相关的、最新的科研结果和临床试验对人体可能的损害信息提供给了研究者，()应该保存。
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