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药物临床试验质量管理规范GCP
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用于临床试验的试验药物、对照药品是:
(A)试验用药品
(B)试验药物
(C)药品
(D)药物
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1
下列事件发生受试者服用试验用药品后,请问哪项不属于SAE?()
2
以下哪些属于临床试验中的可疑且非预期严重不良反应?()
3
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知方不包括:
4
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:
5
试验用药品的包装,应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质。
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