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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP,临床试验质量管理包括:
(A)有效的方案设计
(B)数据收集、处理的工具
(C)对于临床试验中做出决策所必须信息的收集
(D)以上都正确
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1
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是:
2
申办者在对临床试验实施监查时,对于应该建立的方法描述不正确的是:
3
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
4
GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
5
揭盲应该在下列哪一阶段?
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