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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP,临床试验质量管理包括:
(A)有效的方案设计
(B)数据收集、处理的工具
(C)对于临床试验中做出决策所必须信息的收集
(D)以上都正确
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1
对于知情同意书的更新和使用,以下说法正确的是?()
2
所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
3
当发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
4
对伦理委员会同意的试验方案的任何修正,均需采用会议审查的程序。()
5
试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。()
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