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药物临床试验质量管理规范GCP
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有关监查报告的描述,哪一项不符合GCP的要求:
(A)每次监查访视后,应当撰写监查报告
(B)监查报告应包含发现的偏离
(C)监查访视中发现的有意义的事实/发现等
(D)监查访视中任何与研究者沟通的事宜
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1
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于现场监查。()
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申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
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对于研究者文件夹的管理,以下说法正确的是?()
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