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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

对药物临床试验过程结果的总结,是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。

(A)知情同意书

(B)临床试验报告

(C)试验方案

(D)研究者手册

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