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药物临床试验质量管理规范GCP
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对药物临床试验过程结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
（A）知情同意书
（B）临床试验报告
（C）试验方案
（D）研究者手册
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1
临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码，用该代码代替受试者姓名以保护其隐私，该代码是？()
2
关于核证副本，下列说法错误的是：
3
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
4
申办者向研究者提供的试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，并在盲法试验中能够保持盲态。
5
对方案和知情同意书中监查员和稽查员查阅受试者医疗记录的理解，下列说法错误的是? ()
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