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药物临床试验质量管理规范GCP
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所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
(A)姓名
(B)家庭住址和电话
(C)个人邮箱
(D)体重
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1
以下针对受试者的补偿费用支付,错误的是:
2
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后,试验过程中不需要再次签署。
3
对于AE及SAE的时限要求,研究者需了解的内容包括?()
4
( )负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
5
下列( )不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
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