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药物临床试验质量管理规范GCP
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所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。下列哪些信息不属于隐私信息?
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1
发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
2
2020版GCP内容包括多少章,多少条?
3
我国现行GCP对文档的要求,下列错误的是:
4
以下哪种情况不属于SAE的范畴?()
5
对伦理委员会同意的试验方案的任何修正,均需采用会议审查的程序。()
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