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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验受试者收到补偿时,补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。
(A)正确
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1
受试者依存性是指受试者是否按照试验方案的要求用药,是否按照要求接受随访。良好的依存性范围应该是
2
申办者基于风险进行质量管理中,应当预先设定质量风险的容忍度,出现超出质量风险的容忍度的情况时,应当立即采取进一步的措施。
3
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任:
4
申办者委派的监查员应当受过相应的培训,具备医学、药学等临床试验监查所需的知识,能够有效履行监查职责。
5
当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。
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