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药物临床试验质量管理规范GCP
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盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
(A)正确
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
2
申办者与研究者和临床试验机构的合同内容应当包括()
3
伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员回避审查。()
4
在临床试验按计划全部完成后,申办者需向药品监督管理部门提交临床试验报告,如临床试验提前终止,则申办方不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
5
关于源数据的修改,描述准确的是:
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