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药物临床试验质量管理规范GCP
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盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者。
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。()
2
关于申办者的基于风险的质量管理，以下步骤不包含哪项?
3
涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告。
4
不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是？()
5
根据GCP中对稽查员选择的描述，以下哪些人员可以承担稽查工作？()
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