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药物临床试验质量管理规范GCP
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非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件,不包括:
(A)试验的目的不能通过在能亲自给出知情同意的受试者中进行的试验达到
(B) 受试者的可预见风险很低
(C)法律不禁止该试验
(D)受试者经济条件不允许
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1
某项目研究护士,错把02号受试者的生命体征信息记录在03号受试者的采集表中,请问规范的修改方式是什么?()
2
研究者应确保将任何观察与发现均应正确且完整地记录于病例报告表中。
3
在疫情暴发等突发事件紧急情况下,一般在()小时内开展伦理审查、出具审查意见,并不得降低伦理亩查的要求和质量。
4
给受试者的补偿按实际完成研究的比例支付,当受试者完成整个研究可额外给与奖励。
5
未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
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