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药物临床试验质量管理规范GCP
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者哪些信息可以不及时报告给伦理委员会:
2
某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会,CRC应收集研究者的相关文件中,不恰当的的是?()
3
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。()
4
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
5
伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响。()
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