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药物临床试验质量管理规范GCP
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
（A）正确
（B）错误
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1
方案中规定药物的输注时间为30min±5min，稽查时发现研究中心所有输注表上所有时间均为30min，开始和结束时间的数据有二次描写涂改痕迹，请问该事件疑似违反了GCP中的哪些要求？()
2
如果对伦理审查有不同的意见，可以通过"复审"的形式与伦理委员会进行沟通。( )
3
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
4
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
5
中途剔除的病例因未完成试验，影响数据统计分析，故可以不列入临床试验总结报告中。
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