关于SUSAR描述错误的是：
（A）申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构
（B）研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应
（C）研究者收到可疑且非预期严重不良反应，应及时报告伦理委员会
（D）申办者负责评估药品的安全性
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参考答案
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- 1临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间？
- 2下列哪些选项属于受试者的权利？()
- 3知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。()
- 4伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰和影响。()
- 5受试者随机后首次用药，研究者认为方案中药物的首剂量超过了临床常规药物剂量，请问研究者以下做法正确的是？ ()
