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药物临床试验质量管理规范GCP
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揭盲应该在下列哪一阶段?
(A)试验开始前
(B)数据库锁定后
(C)随访结束后
(D)受试者脱落
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1
所有临床试验方案中,申办者均应精确计算临床试验的样本量。
2
关于临床试验设盲,下列哪一项表述不正确?()
3
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
4
受试者突然急症入院抢救,研究者获知后,首要处理措施是?()
5
( )应当确保有临床试验必备文件的保存场所和条件。
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