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药物临床试验质量管理规范GCP
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下列哪个角色不能修改CRF上的内容?
(A)PI
(B) CRC
(C) Sub-I
(D)数据管理员
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1
涉及医学判断的样本检测实验室,应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
2
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件,不包括:
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( ),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
4
临床试验中,可以授权给研究护士的工作内容是?()
5
2-8℃试验用药品在科室贮存,周一上班时,药品管理员和CRC发现药品超温了,请问此时药品管理员和CRC应该怎么做?()
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