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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验全过程重点是：(1)()
（A）受试者保护
（B）试验结果可靠
（C）以及遵守相关法律法规
（D）以上都是
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1
独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会)：指由申办者设立的独立的数据监查委员会，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验。()
2
研究者手册中人体内作用∶应当充分讨论试验药物在人体的已知作用，包括_____的信息
3
方案中受试者的选择和退出通常不包括：
4
受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?
5
监查报告应当包括监查日期、( )等。
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