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药物临床试验质量管理规范GCP
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在临床试验期间,关于研究者手册的更新频率,正确的描述是:
(A)至少每年更新一次
(B)至少一年审阅研究者手册一次
(C)至少每两年审阅研究者手册一次
(D)至少每两年更新研究者手册一次
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1
关于核证副本的描述,下列错误的是? ()
2
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
3
非临床试验是指:
4
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息。
5
研究者需将药物临床试验中试验治疗和随机分配至各组的可能性告知受试者。
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