在临床试验期间，关于研究者手册的更新频率，正确的描述是：
（A）至少每年更新一次
（B）至少一年审阅研究者手册一次
（C）至少每两年审阅研究者手册一次
（D）至少每两年更新研究者手册一次
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- 1某项目入组困难，好不容易成功入组了一例受试者，当计划进行第二次访视的时候，CRC告诉研究者，受试者想退出试验，于是研究者给患者打电话进行了沟通，请问研究者以下哪些说法是错误的()
- 2安全性评价数据集的缩写是()。
- 3申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明式验各方的____，以及各方应当避免的、E 的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。()
- 4申办者应当在( )中明确研究者和临床试验机构允许监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员，能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件。
- 5预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良反应，需要进行个例快速报告。
