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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者的一切职责要求也适用于CRO,如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。
(A)正确
(B)错误
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1
关于设盲,下列说法正确的是
2
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应当立即告知( ),并说明理由。
3
监查时,应该对产生的数据进行100%的核对。
4
申办者可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
5
实施药物临床试验的医疗机构,应该是在国家药品监督管理部门完成了药物临床试验机构备案的医疗机构。
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