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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者的一切职责要求也适用于CRO，如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。
（A）正确
（B）错误
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1
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
2
申办者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其所有的原始医学记录。
3
申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化不大。
4
当申办者要提前终止或暂停临床试验时，以下做法正确的是？()
5
申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医生等参与试验，包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
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