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药物临床试验质量管理规范GCP
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哪项不属于临床试验依从性的要求?
（A）与临床试验有关要求
（B） GCP指导原则
（C）相关法律法规
（D）医院管理流程
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1
由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告是()。
2
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验，药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
3
计算机化系统验证：指为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。()
4
关于核证副本的描述，下列错误的是？ ()
5
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
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