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药物临床试验质量管理规范GCP
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哪项不属于临床试验依从性的要求?
(A)与临床试验有关要求
(B) GCP指导原则
(C)相关法律法规
(D)医院管理流程
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1
下列哪些选项属于受试者的权利?()
2
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施,以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
3
下列哪项不属于研究者的职责?
4
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的( )。
5
受试者CT检查发现有大量心包积液,研究者建议立即住院治疗,针对该事件,谁应该负责向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告?()
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