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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当指定有合适资格的医学人员，他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要，可以任命外来顾问。
（A）正确
（B）错误
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1
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁进行书面说明原因。
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
3
稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
4
关于对照药品，下列说法错误的是：
5
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖()内容。
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