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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当指定有合适资格的医学人员，他们能迅速对试验有关疑问或问题提出建议。如果必要，可以任命外来顾问。
（A）正确
（B）错误
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1
对于AE及SAE的时限要求，研究者需了解的内容包括？()
2
研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
3
伦理委员会应当审查的文件不包括：
4
必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的人员包括( )。
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( )，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
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