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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP保障受试者权益的主要措施是:
(A)有充分的临床试验依据
(B)试验用药品的正确使用方法
(C) 伦理审查和知情同意
(D)临床试验机构的医疗设施
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1
病例报告表是源文件,记录每一名受试者在试验过程中的数据。()
2
临床试验期间,不可以使用试验方案禁忌的西药,但中药除外。( )
3
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
4
必要时申办者应当提供稽查证明。
5
受试者招募广告不能包括以下哪项内容?()
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