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药物临床试验质量管理规范GCP
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根据GCP保障受试者权益的主要措施是:
(A)有充分的临床试验依据
(B)试验用药品的正确使用方法
(C) 伦理审查和知情同意
(D)临床试验机构的医疗设施
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1
在药物临床试验机构管理中,( )不是药物临床试验组织管理部门的职责。
2
以下角色中适合作为公正见证人的是:
3
根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容:
4
临床试验药物的制备应符合()规范。
5
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
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