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药物临床试验质量管理规范GCP
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首次提出“独立伦理委员会”概念的伦理规范文件是:
(A)纽伦堡法典
(B)赫尔辛基宣言
(C)贝尔蒙报告
(D)涉及人的生物医学研究国际伦理准则
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1
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息。
2
在疫情暴发等突发事件紧急情况下,一般在()小时内开展伦理审查、出具审查意见,并不得降低伦理亩查的要求和质量。
3
临床试验中试验设计内容通常不包括()。
4
受试者退出由受试者入选和排除标准确定。()
5
临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件。
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