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药物临床试验质量管理规范GCP
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受试者招募广告的形式有哪些
(A)个人联系
(B)招募广告
(C)数据库
(D)招募公司
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1
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
2
确保知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的已结束试验流程的受试者,可不签署新修订的知情同意书。
3
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
4
以下角色中适合作为公正见证人的是:
5
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录至少至临床试验结束后 5 年。
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