首页->药物临床试验质量管理规范GCP

多选题 :  关于文件必备管理，下列叙述正确的有

（A）用作源文件的复印件应当满足核证副本的要求

（B）临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办方、监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求

（C）病历报告表数据研究者可以不需要保存

（D）用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年，未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年